项目摘要
适应症：EGFR骤变的非小细胞肺癌
年纪要求：18~75岁
招募人数：200
展开区域：上海 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 天津 / 安徽 / 山东 / 广东 / 新疆 / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 重庆 / 黑龙江
截止时刻：2020-06-30
项目介绍
现在正在展开一项由信达生物制药（姑苏）有限公司建议的“评价信迪利单抗±IBI305 联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）医治失利的EGFR骤变的部分晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研讨（ORIENT-31）”。
信迪利单抗（研制代号:IBI308）是重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体， IBI305 是重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液。本研讨现在现已取得本院道德委员会的批阅。
参与规范
1. 年纪18岁—75岁
2. 组织学或细胞学证明的不能手术医治且不能承受彻底治愈性同步放化疗部分晚期或转移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的非鳞NSCLC；
3. 经EGFR-TKIs（如：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼或其它已在我国上市的EGFR-TKI）医治失利（根据RECIST V1.1，经印象学证明的疾病发展）；
4. 至少有一个可测量病灶作为靶病灶；
5. 既往未承受过除 EGFR-TKI 以外的针对晚期非鳞 NSCLC 的体系抗肿瘤医治（包括部分和全身化疗，以及抗 PD-1、抗 PD-L1、抗PD-L2、CTLA-4等免疫医治）。
注：以上为部分首要参与条件，终究入组状况以项目医师为准。
展开医院
怎么参与该项临床试验
